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气雾剂行业包括普通气雾剂行业和药用气雾剂行业。普通气雾剂行业通过实施单个项目和建设CFC气雾剂灌装中心,在1997年底完成了CFC淘汰,成为中国最早完成CFC淘汰的行业。由于药品的特殊性和替代技术的困难,药用气雾剂行业是最后一个开展CFC淘汰的行业。

中国的药用气雾剂产业起步较晚,在1964才开始进行。由上海医药工业研究院与上海信谊药厂,无锡第一制药厂和重庆制药七厂共同合作,开发并生产了平喘气雾剂(平喘药),这是中国的第一个气雾剂产品。从1964年到上世纪80年度期间,由于容器、阀门和定量包装设备的制约,中国药用气雾剂产业发展比较缓慢。但在这些问题得到解决之后,该行业就得到了很大的发展。

药用气雾剂根据所用的分散体系可分为三类,即溶液型、混悬型以及乳剂型三类。在中国药用气雾剂还可按照医疗用途分为三组- 1)通过皮肤吸收的气雾剂(皮肤用气雾剂,下同),在中国又被称为外用气雾剂。 2)通过腔道和黏膜吸收,如口腔、鼻腔和阴道等(腔道粘膜用气雾剂,下同)。3)通过呼吸道吸入的气雾剂(MDIs)。前两种统称为非呼吸道用吸入式气雾剂(以下简称“药用非吸入气雾剂”)。

20047月的多边基金第43次执委会上批准了药用非吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划准备项目,用于准备中国药用气雾剂CFCs消耗分步淘汰行业计划(非呼吸道用吸入式气雾剂)。作为实施蒙特利尔议定书的领导机构,国家环保总局(SEPA)与国家食品与药品监督管理局(SFDA)共同协作,并选定由中国药品生物制品检定所(NICPBP)来准备起草这项行业计划,世界银行(以后简称“世行”)为国际执行机构。

随后在200411月的多边基金第44次执委会上批准了MDIs行业计划准备项目,用于帮助中国编制MDIs行业CFCs淘汰计划,联合国工业发展组织(以后简称“UNIDO”)为国际执行机构。

    在药用气雾剂CFCs淘汰领域,实质上是由国家环保总局和国家食品药品监督管理局共同代表中国政府。经过国家环保总局和国家药监局之间的沟通和协调,国家药监局在20046月正式成为国家保护臭氧层领导小组成员,并经协商于2005年达成了《药用气雾剂CFCs淘汰行业计划准备项目工作协调谅解备忘录》,明确了两个部门的工作职责。国家药监局负责在行业政策和技术层面上全面负责,履行行业监督管理的职责;国家环保总局牵头协调、培训和宣传我国臭氧层保护的相关政策法规和多边基金赠款项目工作程序和规范,负责对外与国际机构联络沟通。

 
 
 
 
 
 
 
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